Michele_van_lopikM.A. van Lopik
Rechtbank beveelt Google tot verwijdering van koppeling naar website zwarte lijst artsen:­ is het hek van de dam?
 

Nieuwsbericht

SK | 08 augustus 2019 16:51 | Medisch Contact

Farmaceut hield informatie achter over duurste medicijn ooit

De producent van Zolgensma, een middel tegen spinale musculaire atrofie (SMA), hield informatie over datamanipulatie achter tot na registratie van het middel door de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA. Zolgensma werd in mei toegelaten tot de Amerikaanse markt, voor de behandeling van SMA-patiënten onder de twee jaar. Het was al meteen berucht, omdat de behandeling 1,9 miljoen euro kost: het duurste geneesmiddel ooit. Nu blijkt dus ook nog dat de farmaceut gegevens achterhield voor de FDA, want de zorgen over mogelijke datamanipulatie waren al voor mei bekend. Het gaat om gegevens die voortkwamen uit tests bij muizen, die van belang waren om de vergelijkbaarheid van versies van het middel die bij verschillende onderzoeken waren gebruikt na te gaan. De FDA trekt het middel nog niet terug, maar overweegt welke maatregelen het zal nemen.

 

Lees verder

Reageer


Reacties

Er zijn nog geen reacties.